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天津ISO9001认证 ISO9001:2008常见问题解答五
发布者:天津亿洲企业管理服务有限公司    发布日期:2013-05-12 10:38:20

37.是否有一种描述过程的标准方法?
  没有,没有用来描述过程的标准方法。这取决于文化、管理风格、工作人员读写能力、个人素质和他们的相互作用。
  过程可以用流程图、结构图、责任矩阵、书面程序或图片来描述。
  过程流程图或结构图可以显示方针、目标、影响因素、工作职能、活动、原材料、设备、资源、信息、人员和决策相互作用和/或逻辑顺序中的相互关联如何。
38.一个组织采用“过程方法”应该怎样去做?
组织采用“过程方法”应采用下列步骤:
  识别组织的过程;
  计划过程;
  实施和测量过程;
  分析过程;
  改进过程。
39.什么是“过程所有者”?
  被规定职责和授权管理一个特定过程的人,他们有时被称作“过程所有者”。
  指定个别的“过程所有者”并规定他们的职能和责任,这些应包括为确保实施、保持和改进他们的具体过程及其相互作用的职责,这对一个组织的管理者可能是有用的。
  但应当指出的是,ISO9001并没有明文规定要指定“过程所有者”。
40.对过程应该怎样进行测量?
  有对过程控制和过程表现的各种测量方法,从简单的监视系统到复杂的以统计为基础的系统(例如:统计过程控制,或SPC系统)。选择与使用任何特定的方法将取决于组织的过程和产品的性质及复杂性。个别过程的有效性可以通过其输出或产品是否符合顾客的要求来衡量。对过程的效率还可以通过其使用的资源来衡量。在所有情况下,通过对过程的测量来确定(可测量的)目标已经实现。有时只需要监视,以确认过程运行。
当识别过程控制和过程表现的测量时,考虑以下这些典型的因素将是有用的:
  与要求的符合性;
  顾客满意度;
  供应商业绩;
  由订货到交货的时间;
  故障率;
  废品;
  过程成本;
  事故频次。

41.“过程(process)”和“程序(procedure)”之间的区别是什么?
  “过程”可以解释为是一组相互关联或相互作用的活动,用来增加价值。“程序”是一种描述路径的方法,或者是说在程序中描述所有的或一部分的过程活动必须/应当如何进行的方法。
  SO9000:2005将“程序”定义为“为进行某项活动或过程所规定的途径”,程序并不一定要形成文件。


42.一个组织有一套完善的程序,这些程序可以被用来帮助描述其过程吗?
  可以。只要程序描述了为满足顾客需求所需要的输入和输出、适当的责任、控制和资源。


43.ISO9001对文件有哪些要求?
 SO9001:2008只明确提到6个形成文件的程序,但一个组织可能还会需要使用其他的文件(包括在ISO9001:2008中没有具体提到的更多的文件化的程序)来管理过程,这对质量管理体系的有效运行将是必要的。这将取决于组织的规模、活动的类型及其复杂程度。读者如需进一步的指导,也请参阅ISO9000介绍和支持包模块中编号为ISO/TC176/SC2/N525R2的文件《ISO9001:2008文件要求指南(GuidanceonthedocumentationrequirementsofISO9001:2008)》。


44.组织申请注册/认证应采用哪些标准?
  组织申请质量管理体系注册/认证应采用ISO9001:2008标准。注册/认证范围需要准确、清晰地反映组织的质量管理体系所覆盖的活动;任何删减标准不适用的规定(在ISO9001:2008标准条款1.2“应用”中允许)将需要形成文件并在质量手册中说明理由[请参见ISO/TC176/SC2“ISO9000介绍和支持包”模块中的《ISO9001:2008子条款1.2‘应用'指南》(GuidanceonISO9001:2008sub-clause1.2"Application")]。


45.为符合ISO9001,组织需要做些什么?
  当组织最初开始使用ISO9001时,其工作人员应熟悉质量管理原则、分析标准(特别是ISO9000和ISO9004),并仔细考虑指南和要求对大家的活动和相关联的过程的可能的影响。之后如果希望进行注册/认证,在制定和实施补充的程序之前,为确保将实现符合,组织应该根据ISO9001标准的要求进行差距分析,以确定其目前的质量管理体系不能适应ISO9001:2008标准要求之处。


46.2000版本的ISO9001将会发生什么?
  ISO9001:2008将取代ISO9001:2000。不过,注意到经IAF/ISO-CASCO/ISOTC176协议认可的2000版认证在ISO9001:2008标准出版后的2年内应该依然有效。在此期间,甚至更长的时间内,2000版标准的副本将仍然可以从国际标准化组织和各国的标准化机构购得。


47.组织可以保持2000版的认证/注册吗?
  可以。ISO9001:2008认证不是“升级”,应该给予那些通过ISO9001:2000认证的组织和已经收到了新的ISO9001:2008认证证书的组织以同等的地位。不过,ISO9001:2000证书只在ISO9001:2008标准出版2年内继续有效。请联系您的认证/注册机构,以获取认证证书过渡进程的详细资料。


48.现行的ISO9000族标准(2000版)中的其他标准将会发生什么变化?
目前ISO9000族的四个核心标准情况如下:
  ISO9000:2005早已公布——预计到2009年不会有较大的变化;
  ISO9001:2000已被ISO9001:2008所取代;
  ISO9004将会有重大的变化,计划于2009年下半年发布新版本。
  ISO19001:2002目前已开始修订过程,预计2011年发布新版本。
对其他标准和文件将进行评审并在必要时更新。 

 

41.“过程(process)”和“程序(procedure)”之间的区别是什么?
  “过程”可以解释为是一组相互关联或相互作用的活动,用来增加价值。“程序”是一种描述路径的方法,或者是说在程序中描述所有的或一部分的过程活动必须/应当如何进行的方法。
  SO9000:2005将“程序”定义为“为进行某项活动或过程所规定的途径”,程序并不一定要形成文件。


42.一个组织有一套完善的程序,这些程序可以被用来帮助描述其过程吗?
  可以。只要程序描述了为满足顾客需求所需要的输入和输出、适当的责任、控制和资源。


43.ISO9001对文件有哪些要求?
 SO9001:2008只明确提到6个形成文件的程序,但一个组织可能还会需要使用其他的文件(包括在ISO9001:2008中没有具体提到的更多的文件化的程序)来管理过程,这对质量管理体系的有效运行将是必要的。这将取决于组织的规模、活动的类型及其复杂程度。读者如需进一步的指导,也请参阅ISO9000介绍和支持包模块中编号为ISO/TC176/SC2/N525R2的文件《ISO9001:2008文件要求指南(GuidanceonthedocumentationrequirementsofISO9001:2008)》。


44.组织申请注册/认证应采用哪些标准?
  组织申请质量管理体系注册/认证应采用ISO9001:2008标准。注册/认证范围需要准确、清晰地反映组织的质量管理体系所覆盖的活动;任何删减标准不适用的规定(在ISO9001:2008标准条款1.2“应用”中允许)将需要形成文件并在质量手册中说明理由[请参见ISO/TC176/SC2“ISO9000介绍和支持包”模块中的《ISO9001:2008子条款1.2‘应用'指南》(GuidanceonISO9001:2008sub-clause1.2"Application")]。


45.为符合ISO9001,组织需要做些什么?
  当组织最初开始使用ISO9001时,其工作人员应熟悉质量管理原则、分析标准(特别是ISO9000和ISO9004),并仔细考虑指南和要求对大家的活动和相关联的过程的可能的影响。之后如果希望进行注册/认证,在制定和实施补充的程序之前,为确保将实现符合,组织应该根据ISO9001标准的要求进行差距分析,以确定其目前的质量管理体系不能适应ISO9001:2008标准要求之处。


46.2000版本的ISO9001将会发生什么?
  ISO9001:2008将取代ISO9001:2000。不过,注意到经IAF/ISO-CASCO/ISOTC176协议认可的2000版认证在ISO9001:2008标准出版后的2年内应该依然有效。在此期间,甚至更长的时间内,2000版标准的副本将仍然可以从国际标准化组织和各国的标准化机构购得。


47.组织可以保持2000版的认证/注册吗?
  可以。ISO9001:2008认证不是“升级”,应该给予那些通过ISO9001:2000认证的组织和已经收到了新的ISO9001:2008认证证书的组织以同等的地位。不过,ISO9001:2000证书只在ISO9001:2008标准出版2年内继续有效。请联系您的认证/注册机构,以获取认证证书过渡进程的详细资料。


48.现行的ISO9000族标准(2000版)中的其他标准将会发生什么变化?
目前ISO9000族的四个核心标准情况如下:
  ISO9000:2005早已公布——预计到2009年不会有较大的变化;
  ISO9001:2000已被ISO9001:2008所取代;
  ISO9004将会有重大的变化,计划于2009年下半年发布新版本。
  ISO19001:2002目前已开始修订过程,预计2011年发布新版本。
对其他标准和文件将进行评审并在必要时更新。