9. 谁负责修订标准?
修订过程是国际标准化组织第 176 技术委员会(即质量管理和质量保证技术委员会)第 2 小组委员会(ISO / TC 176 / SC 2)的责任,是由国际标准化组织的会员团体提名的质量和行业专家代表各有关方面在达成共识的基础上进行的。
10. 将在什么时候可以获得经过修订的标准?
经修订的质量管理体系标准(ISO9000、9001 和 9004)列举如下:
ISO9000:2005 已经出版 —— 预计在 2009 年不会有重大的变化;
ISO9001有微小变化(修正),已在 2008 年 11 月 15 日出版;
ISO9004 计划有重大的变化(修订),将在 2009 年年中出版(编译者注:ISO9004:2009已于 2009 年 11月出版)。
11. 新标准的实施要花费多少费用?
ISO/TC176/SC 2的一个目标是制定标准并尽量减少顺利实施期间的任何潜在成本。任何额外的费用可视为一种增值投资。IS9001:2008 开发中的一个关键因素是限制变化对用户的影响。
12. 我在哪里可以获得关于修订标准的信息?
见 ISO 在线网站上载有的修订进度表中所包含的总体资料的 ISO 目录。您的国家的标准化机构会给你更多的信息,并且认证/注册机构将能够在适当时候向您提供有关过渡性安排的指导。
13. 我的组织如果需要ISO9001:2008标准进一步的澄清或解释,可以在哪里获得?
对于任何一个要求解释的请求应向查询人所在国家的标准化机构提出。 ISO 中央秘书处和 ISO / TC176 / SC 2 不能直接接受个人对 ISO 9000 标准作出解释的请求。ISO/ TC 176有一个工作组,只接受由国家标准化机构正式提出的解释请求。商定的解释可在 http://www.tc176.org/ 找到。
14. 修订后的标准发布后,我所在的组织需要重新进行一次全面评估吗?
这主要是您的组织与您们注册的认证机构之间的问题。ISO/ TC 176正在与 IAF(国际认可论坛)和 ISO /CASCO(国际标准化组织合格评定政策委员会)协作,以及时提供相关的信息。ISO / CASCO负责与认证机构相关的标准(ISO / IEC 17021)的工作,而认可机构则监视和批准其地理区域内的认证机构的工作表现。
预计认证机构将在定期监督审核时和当前证书即将过期时对组织是否符合新的 ISO9001:2008 标准进行一次充分地评估。但是,应该指出的是 ISO 和 IAF 已同意,所有的 ISO9001 认证证书应在修订的标准出版 2 年内提升到 ISO9001:2008。
15. 由ISO发布修订后的标准后,在我的国家能立即得到本国语言的版本吗?
世界各地的专家都积极参与新标准的制定,以及标准草案的广泛发行,将促进国际标准的及时翻译。
鉴于质量管理体系标准在全球的重要性,许多国家标准化机构已经着手解决翻译的问题。 ISO 本身将只出版英文版和法文版的新标准,但在您的国家的标准化机构目前能够使用本国的语言翻译标准的情况下,我们期望他们在 ISO 出版修订标准一段时间后或将很快地准备翻译。
详情请与您的国家的标准化机构联系。
16. 我所在的组织必须重新编写所有的文件吗?
不需要。ISO9001:2008 相对于 ISO9001:2000 而言,对体系的要求并没有引入大的变化。不过,为了从变化中受益,我们建议您熟悉、理解新版本的标准和引入的澄清。如果您在分析这些澄清时,发现有与您目前对 ISO 9001:2000 的诠释有分歧,那么您应分析其对当前文件的影响,并作出必要的安排以更新文件。它的用意是 ISO 9001 的修正,对文件的影响将会很小或没有影响。
11. 新标准的实施要花费多少费用?
ISO/TC176/SC 2的一个目标是制定标准并尽量减少顺利实施期间的任何潜在成本。任何额外的费用可视为一种增值投资。IS9001:2008 开发中的一个关键因素是限制变化对用户的影响。
12. 我在哪里可以获得关于修订标准的信息?
见 ISO 在线网站上载有的修订进度表中所包含的总体资料的 ISO 目录。您的国家的标准化机构会给你更多的信息,并且认证/注册机构将能够在适当时候向您提供有关过渡性安排的指导。
13. 我的组织如果需要ISO9001:2008标准进一步的澄清或解释,可以在哪里获得?
对于任何一个要求解释的请求应向查询人所在国家的标准化机构提出。 ISO 中央秘书处和 ISO / TC176 / SC 2 不能直接接受个人对 ISO 9000 标准作出解释的请求。ISO/ TC 176有一个工作组,只接受由国家标准化机构正式提出的解释请求。商定的解释可在 http://www.tc176.org/ 找到。
14. 修订后的标准发布后,我所在的组织需要重新进行一次全面评估吗?
这主要是您的组织与您们注册的认证机构之间的问题。ISO/ TC 176正在与 IAF(国际认可论坛)和 ISO /CASCO(国际标准化组织合格评定政策委员会)协作,以及时提供相关的信息。ISO / CASCO负责与认证机构相关的标准(ISO / IEC 17021)的工作,而认可机构则监视和批准其地理区域内的认证机构的工作表现。
预计认证机构将在定期监督审核时和当前证书即将过期时对组织是否符合新的 ISO9001:2008 标准进行一次充分地评估。但是,应该指出的是 ISO 和 IAF 已同意,所有的 ISO9001 认证证书应在修订的标准出版 2 年内提升到 ISO9001:2008。
15. 由ISO发布修订后的标准后,在我的国家能立即得到本国语言的版本吗?
世界各地的专家都积极参与新标准的制定,以及标准草案的广泛发行,将促进国际标准的及时翻译。
鉴于质量管理体系标准在全球的重要性,许多国家标准化机构已经着手解决翻译的问题。 ISO 本身将只出版英文版和法文版的新标准,但在您的国家的标准化机构目前能够使用本国的语言翻译标准的情况下,我们期望他们在 ISO 出版修订标准一段时间后或将很快地准备翻译。
详情请与您的国家的标准化机构联系。
16. 我所在的组织必须重新编写所有的文件吗?
不需要。ISO9001:2008 相对于 ISO9001:2000 而言,对体系的要求并没有引入大的变化。不过,为了从变化中受益,我们建议您熟悉、理解新版本的标准和引入的澄清。如果您在分析这些澄清时,发现有与您目前对 ISO 9001:2000 的诠释有分歧,那么您应分析其对当前文件的影响,并作出必要的安排以更新文件。它的用意是 ISO 9001 的修正,对文件的影响将会很小或没有影响。