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ISO/TS16949认证导入推行步骤
发布者:天津亿洲企业管理服务有限公司    发布日期:2014-11-20 15:50:12
1. 第一阶段：体系导入准备阶段(ISO/TS16949)
1.1现有质量体系诊断当贵公司一旦与本公司签订合约，我们会立即组织咨询专家小组开展准备工作。在合同生效后按双方确定的计划时间内对贵公司现存质量体系与贵公司建立的相应ISO/TS16949质量保证模式进行比照性诊断，咨询师小组将在诊断结束后一周内做出书面的诊断报告呈交贵公司领导，这份报告是对贵公司质量体系的一个总结，力求客观真实地反映情况，并将作为下一步开展咨询工作的依据。
1.2 制定工作计划和程序按照双方规定的咨询期限，我们会在诊断报告出具贵公司并得到确认后，制定出详细的取证咨询工作计划，并按合约规定内容将每项工作落实到部门。
1.3指导建立取证机制领导的重视程度是否能按期取得证书的关键，着手工作计划之前，按照贵公司的组织机构特点，我们会配合贵公司成立ISO/TS16949推行委员会职责，公司负责任命一名管理者代表，全面负责贵公司质量体系的建立、维持、完善和对外联系工作。
1.4进行骨干重点ISO/TS16949培训此阶段为ISO/TS16949标准宣贯阶段，我们首先从贵公司中层以上管理人员着手，按照培训计划，介绍ISO/TS16949标准的历史、要素、实施方法、不同质量保证模式的比较，领导在ISO/TS16949实施过程中的重要作用等，并对贵公司采用的质量保证模式标准做逐条讲解，使得大家理解标准、掌握要点；中层管理人员理解标准后，负责组织向本部门员工宣贯，在全公司形成一种推动气氛，此阶段我们会加强对推行委员会人员的额外培训，提高其对标准认识和今后实施的能力。
2. 第二阶段：体系设计与建立阶段
2.1指导制定质量方针和质量目标ISO/TS16949标准要求最高管理者正式以文件形式描述其质量方针，保证所有相关人员理解质量方针，并采取措施使得此方针完全得以执行，质量方针的制定有必要考虑企业的背景、文化、技术和市场趋向和顾客要求以及最高管理者的长远目标。如对于已经制定质量方针需要进行完善，我们将协助最高管理者制定出适合企业实际的质量方针，在质量方针的基础上制定或完善公司总目标和部门的分目标。
2.2组织质量体系总体设计、确定体系结构我们采用系统工程的方法，分析目前贵公司组织机构特点和各部门的职能，分析产品制造工艺和过程的复杂性，整体分析目前贵公司使用的质量文件，分析目前贵公司资源情况，这个过程如果涉及与ISO/TS16949标准不符之处，我们将向贵公司领导提出改变部分组织机构的具体建议，根据工艺和过程的复杂性确定质量体系结构层次；必要时，建议贵公司需完善必备的检测手段或生产设备。总之，体系的建立要力求有效，使企业的各项质量管理活动得以规范化、制度化、文件化，在成熟条件下可以实现无纸化。
2.3确定ISO/TS16949的各要素的采用程度这个阶段是质量体系规划的关键阶段，在我们的指导下，我们会和贵公司一道，根据贵公司自身特点确定ISO/TS16949质量保证模式所有要素的选择程度，我们列出质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单。
2.4指导规定质量责任和权限根据各项质量活动所涉及的部门，我们指导贵公司列出质量职责分配表，将质量活动层层分解到人，做到事事有人管，人人有专责，职责分明。
2.5组织质量体系文件编写我们指导贵公司文件编写小组人员根据贵公司体系结构设计要求编写质量体系文件，质量体系文件包括：质量手册、程序文件、工作文件三个层次文件，（质量手册及程序文件的编制由本公司负责）
2.5.1质量手册的编写
质量手册必须全面履盖ISO/TS16949标准要求，标准中每一项质量活动在贵公司有具体部门落实，所采用的控制方法能达到标准要求，质量手册要体现贵公司特点，能充分展现贵公司质量管理的原则方法和控制水平。
2.5.2程序文件的编写
程序文件是质量手册引用的支持性文件，程序文件应遵循质量手册规定的原则，按照ISO9000标准要求，并依据贵公司实际情况将质量手册中包含的各项质量活动执行过程书面规定到必要的程序，使贵公司按照程序文件书面规定的途径开展质量控制，保证贵公司持续的质量保证和改进。
2.5.3工作文件（ 作业指导书和质量记录表格）的编写由贵公司负责。
工作文件是程序文件直接引用的支持性文件，要求根据贵公司的产品管理特点、人员素质并按需将每个设计点、控制点、检验点、管理点具体的执行方法、步骤、采用的手段的工具、所要达到的符合标准及所产生的记录等，用书面的或其它的可视的方法规定到充分详细的程度，并作为按程序文件规定的途径执行到
该点时所必须依据的具体操作方法。当贵公司每个员工按照程序文件规定的工作的流程以及工作文件规定的正确的工作方法正确地进行操作，就能确保每项工作的正确性和准确性，进而确保贵公司质量体系的持续的有效性。体系文件的编写可先编程序文件，后编质量手册，再编写工作文件或同步进行。
2.6指导体系文件的修改、审定、批准、发布
所有质量体系的修改完毕后，针对手册或程序中所涉及的部门，我们将指导组织有关人员对文件的可行性进行讨论；根据讨论结果我们对文件进行一次集中的修订，并交付最高管理者审批质量手册及程序，各部门主管批准本部门制订的作业指导文件或制度。
3. 第三阶段：体系运行和完善阶段
3.1组织体系实施前培训
我们对贵公司骨干人员培训，学习质量手册及程序文件，并进行适当的考核，随着质量体系的实施，贵公司所有人员自实施之日起必须按文件规定的方法去执行，一开始可能会带来一些不适应，如果大家都对新程序了如指明掌，实施的进度和效果无疑会好得多，所以实施前的培训是非常关键的，我们一般负责对骨干人员的培训，并组织考试以观察培训效果，直至达到目标，骨干人员将承担了所有部门人员培训重任，质量体系便进入运行阶段
3.2指导质量的实施、运行和完善阶段
一个初建立的质量体系必须通过实际运行不断的完善，才可趋于成熟。运行的过程便是对文件的有效性和可行性的一种检验，也是对现行质量活动的指导。我们会用较多的时间帮助贵公司发现并解决运行中出现实际问题，帮助贵公司尽快纠正内部质量体系审核中发现的不符合项，指导贵公司进行管理评审，并协助贵公司落实管理评审、提出纠正措施，需要时可能要修改文件或因实施力度不够需要高层领导者采取有效的措施。
3.3培训内审员，组织内部质量体系审核
贵公司所确立的质量体系，要从内审中逐步发现问题，使体系逐步趋于完善，我们将为贵公司培训一些内审员（当然这些人员应该是公司的骨干并了解公司各部门的情况）内审员应具备一定专业知识，并且思维敏捷，精明强干，协调组织能力和社交能力强，我们会按照国家出版的以国际要求编制的（质量体系内部审核员国家通用教程）实施培训，经考核颁发国内和国外认证机构认可的培训合格证书，他们便成为企业质量体系运行推动的中坚力量。在质量体系运行壹至两个月左右，我们会率先帮助企业进行第一次内审，在内审时安排贵公司内审员共同进行，以便他们今后能独立开展内审工作，针对内审发现的不符合项，会书面开具出不符合报告，经确认后分发至各部门，并向贵公司领导呈交，其后，会以内审员为主咨询师为辅再次组织一次内审，而今后贵公司要根据实际情况，由内审员小组做出内审计划，持续开展内审工作。
3.4组织认证前质量体系审核
一个体系运行到一定阶段，质量记录也累积到了一定程度，为验证申请认证的成熟性，我们会帮助贵公司组织一次认证预审核，作为模拟认证审核，由于我们和各认证机构都有密切合作关系，我们会根据为贵公司提供认证的认证机构的风格来确定预审重点，预审中提出的所有不符合项都应立即纠正，以避免影响整个取证的进度。
4. 第四阶段：体系审核与获证阶段
4.1协助提交认证申请
若贵公司愿意，我们可帮助企业提交认证申请，并负责办理申请书、提交质量手册及程序文件、处理与认证机构往来相关的文件，帮助确定安排审核时间。
4.2组织现场迎审
如果时间确定，贵公司所有人员都应紧张投入迎审工作。我们指导贵公司组织一个得力的迎审小组，包括后勤安排、礼仪接待、陪审人员，而不符合项处理的应急小组也是非常必要的，对于审核员提出的不合格可以当场纠正的，应急小组一定马上采取措施，在审核结束前把纠正证据向审核员呈递，让审核员相信贵公司质量体系运行的有效性。
4.3通过现场认证审核
现场审核时，我们会加入迎审小组，同贵公司一道迎接审核，为贵公司保驾护航。企业全体人员都应该树立信心，面对审核不紧张，对审核员提出的问题记录下来，我们共同研究纠正措施，并力争在最短时间内纠正，通过审核后，贵公司将会纳入认证机构的认证名录，被允许使用认证公司的标志制作广告，并将接受认证机构的监督审核。